本報(bào)記者 杜雨萌
3月21日，國新辦舉行國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會，介紹提升中藥質(zhì)量促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展有關(guān)情況。此前一天，國務(wù)院辦公廳對外發(fā)布《關(guān)于提升中藥質(zhì)量促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》（以下簡稱《意見》），從8個方面提出21項(xiàng)重點(diǎn)內(nèi)容。
“中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大，結(jié)構(gòu)布局持續(xù)優(yōu)化，集聚優(yōu)勢逐步呈現(xiàn)，已成為我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要組成部分，有力促進(jìn)了健康中國建設(shè)和經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展。”國家中醫(yī)藥局副局長陸建偉表示，今年《政府工作報(bào)告》提出，完善中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展機(jī)制，推動中醫(yī)藥事業(yè)和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。國家中醫(yī)藥局將以貫徹落實(shí)《意見》為抓手，不斷細(xì)化完善各項(xiàng)舉措，確保黨中央、國務(wù)院的決策部署落地見效。
據(jù)國家藥監(jiān)局藥品注冊管理司司長楊霆介紹，近年來，中藥臨床試驗(yàn)的申請數(shù)量和中藥上市申請數(shù)量都在不斷攀升。整體上看，中藥新藥的上市，無論從數(shù)量上還是質(zhì)量上都是向好趨勢。日前發(fā)布的2024年度藥品審評報(bào)告顯示，2024年度受理中藥臨床試驗(yàn)申請共100件，新藥申請40件，全年共批準(zhǔn)12個中藥新藥上市。2025年以來，已經(jīng)有8個中藥新藥獲準(zhǔn)上市，與去年同期相比有較大幅度增加。
楊霆稱，下一步國家藥監(jiān)局也將以貫徹落實(shí)新發(fā)布《意見》為契機(jī)，持續(xù)完善中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的機(jī)制，進(jìn)一步豐富“三結(jié)合”的審評證據(jù)體系，積極支持名老中醫(yī)方、醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑向中藥新藥的轉(zhuǎn)化，鼓勵運(yùn)用符合產(chǎn)品特點(diǎn)的新技術(shù)、新工藝、新劑型，改進(jìn)已上市中藥品種，持續(xù)加快推進(jìn)中藥新藥的研發(fā)上市，助力中藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。
中藥工業(yè)是中醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展的重要支撐，也是醫(yī)藥工業(yè)重要板塊。據(jù)工業(yè)和信息化部（簡稱“工信部”）消費(fèi)品工業(yè)司司長何亞瓊介紹，規(guī)模以上中藥企業(yè)數(shù)和營業(yè)收入都占醫(yī)藥工業(yè)的1/4以上。應(yīng)該說，中藥產(chǎn)業(yè)鏈條長，涉及環(huán)節(jié)非常多，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展涉及部門多。
何亞瓊表示，下一步，工信部將認(rèn)真貫徹《意見》，工信部準(zhǔn)備專門出臺中藥高質(zhì)量發(fā)展相關(guān)的配套文件，實(shí)施中藥原料的提質(zhì)穩(wěn)供、制造能力提升和卓越品牌培育等幾個專項(xiàng)行動，建設(shè)高標(biāo)準(zhǔn)的大型中藥原料的生產(chǎn)基地，培育一批引領(lǐng)帶動能力突出的中藥工業(yè)企業(yè)，培育一批過億元的中藥大品種，建設(shè)一批數(shù)字化創(chuàng)新的載體和公共服務(wù)平臺，推動中藥工業(yè)企業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈布局，促進(jìn)上下游深度融合，營造健康產(chǎn)業(yè)生態(tài)。
值得一提的是，隨著信息技術(shù)的發(fā)展和人工智能加快迭代升級，這也為下一步中醫(yī)藥的快速發(fā)展提供了良好的基礎(chǔ)。
何亞瓊稱，為了完成好意見的各項(xiàng)任務(wù)，工信部即將發(fā)布《醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型實(shí)施方案》，這個文件中明確，中藥工業(yè)與新一代信息技術(shù)融合發(fā)展的目標(biāo)、路徑。其中，在數(shù)智化轉(zhuǎn)型的典型選樹方面，工信部在數(shù)智化轉(zhuǎn)型過程中還要打造一批公共服務(wù)平臺，圍繞中藥生產(chǎn)、推廣、發(fā)展各個環(huán)節(jié)，支持一批好的中藥企業(yè)、有條件的地方，在人工智能輔助藥物的設(shè)計(jì)、篩選、生產(chǎn)制造、流通等各個環(huán)節(jié)打造平臺，實(shí)現(xiàn)跨企業(yè)、跨領(lǐng)域、跨地區(qū)、全鏈條的協(xié)同。